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实验室仪器设备标识管理方法
日期:2014-10-11   浏览: 次   来源:未知
摘要:实验室仪器设备标识管理方法
不论是实验室资质认定还是实验室认可,都会把设备作为技术要求之一。并且对设备标识管理有具体要求,如:ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测一己校准并对结果有影响的每一台设备以及其软件,如可能,均应加以唯一性标识”;5.5.8款要求“实验室控制之下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签,编码或者其他标识表明其校准状态,包括了上次校准的日期、再校准或失效日期”;在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备(包括标准物质)都应该有明显的标识来表明其状态。”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
大量的文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修以及检定等方面的管理进行了论述,但是对具体的仪器设备标识管理谈的不细。一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚,往往造成粘贴标识的混乱,管理不到位,不能很好的利用进行仪器设备标识管理从而达到对仪器设备的有效管理。下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述,共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法,不断提高管理水平。
 1  仪器设备的分类  
实验室仪器设备是一个总称,包括直接或者间接用于检测的设备以及相关辅助设备,而不论其价值的高与低,体积的大小,同时也包括了用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般的设备。仪器设备分为三类,第一类是用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器),称为“001”类,如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等;第二类是那些影响检测工作的质量、又不需检定或者校准的辅助设备装置,称为“002”类,如;拍击式均质器、离心机、微波消解仪等;第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“003”类,如:空调、冰箱、去湿机等。凡列入固定资产的仪器设备,均需要进行分类、编号、登记、入账(包括总账、分账、明细帐)、建卡。
2  实验室仪器设备标识的分类 
为了掌握仪器设备的技术状态,从而保证了检测数据的准确可靠,以便于调查和分析检测事故的原因,实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外,还应对每一台在用的仪器设备状态进行确认标识,建立档案。本中心用于仪器设备的标识包括三种,第一种是用于固定资产管理的仪器设备管理卡,如图1;第二种是计量仪器标识系列,如图2;第三种为辅助设备、一般设备状态标识系列,如图3。分别用于仪器设备的标识管理。
3  实验室仪器设备标识的使用管理
  仪器设备的标识管理采用为仪器设备编号和进行状态标识,仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号,编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态的标识是对设备的检定/校准状态以及是否完好的状态进行标识。 
3.1仪器设备编号 
仪器设备编号由三组数字(相互间用一个短横来连接)组成,即000-00-00。 第一组数字“000”表示仪器设备类别,如“001”、“002”或“003”类;第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序;第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。每台设备有专属的档案袋,专人来负责存档、保管,可借阅,也可以根据需要复印说明书副本使用。通过实践证明,仪器设备编号尤其重要,不管同一种仪器、设备有多少,在查找档案时,通过设备的编号就可以很快地找出相关资料。
3.2  仪器设备管理卡的使用 
    设备设施验收合格后,则尽快的依据验收报告建立固定资产帐,办理好入库手续,编号(按照辅助设备、一般设备以及检测仪器类别不同进行编号)、建立仪器设备台帐和仪器设备管理卡。仪器设备管理卡,一式两份,一份存档,一份交专人保管,每台设备的编号都贴在相应的设备上,就相当于为固定资产办理了身份证,从而便于固定资产的认定、查找和统计。同时,在固定资产使用科室建有固定资产管理分账和卡片台帐,做到物-卡相符,卡随物便而变,帐随卡变而变。定期进核对,至少每年一次,做到帐、物、卡三者相符,实现固定资产的动态管理。
3 计量仪器标识的使用 
     仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种,通常以“绿”、“黄”、“ 红”三种颜色表示。凡计量检定(包括自校)合格、不必检定的设备,经验查功能正常、无法检定的设备,经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都可以粘贴绿色“合格”标志;对于多功能的检测设备,某些功能丧失,但是检测所用功能正常,并且检定校准合格者,或者某测量仪器在某一范围内准确度不合格,但用于工作测量范围合格或降级使用的,可以粘贴黄色“准用”标志;对于已损坏的仪器设备或计量检定不合格或超过规定检定周期的可粘贴红色“停用”标志[1]。
另外,实验室可根据检测工作的实际需要,来决定哪些仪器需要送检,哪些可以暂时封存不用。对于暂时封存不用的仪器应办理暂停手续,经过负责人的批准,批准书存入该仪器档案中;加贴红色“停用”标识,避免误用;按其维护保养,做好相应记录;一旦工作需要,再按要求检定或者校准后,启用该仪器[2]。
3.4  辅助设备、一般设备标识的使用 
  对于那些影响检测工作质量、又不需要检定或校准的辅助设备装置需经验证,检查其功能是不是正常,也要用三色标识来表示其经验证后的状态,设备状态正常的粘贴绿色的“设备状态合格证”;如果设备状态不是很好,但是不影响使用的贴黄色的“设备状态准用证”;设备状态不正常、无法使用的贴红色的“设备状态停用证”。
4 不断完善仪器设备的标识管理 
经过多年的实践,通过对设备管理职能的不断调整、对设备分类、标识、跟踪、核对的不断改进,仪器设备台帐信息齐全,分类、标识简单易懂,加之计算机软件的辅助管理,逐步完善了对仪器设备的有效管理。
     总之,实验室仪器设备的管理,是实验室顺利开展各项工作的基础和关键,实施仪器设备标识的管理,是检查仪器设备处于受控管理的措施之一,只有加强仪器设备的有效监控管理,才能更好地保障实验室检测数据准确可靠,才可以更好的站在科学、公正的第三方立场,为社会提供具有证明作用的数据以及结果,从而适应社会主义市场经济发展的新要求。

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